湖北省卫生计生委综合监督局

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关于做好2017年放射卫生监督工作的通知

发布时间:2017-06-01 来源:湖北省卫生计生委综合监督局 阅读次数:  字体大小: 切换大字体 切换小字体 默认字体大小

各市、州、林区、直管市卫生计生监督执法机构:

根据国家卫生计生委办公厅《关于印发2017年国家监督抽检计划的通知》(国卫办监督函〔2017〕112号)、省人民政府办公厅《关于公布省级随机抽查事项清单的通知》(鄂政办发〔2016〕106号)和省卫生计生委办公室《关于印发〈2017年湖北省医疗机构违法违规执业专项整治行动方案〉的通知》(鄂卫生计生办通〔2017〕33号)安排,现将2017年放射卫生监督工作安排如下:

一、工作任务

(一)国家监督抽检工作

2017年国家监督抽检任务以“双随机”形式产生, 国家卫生计生委监督中心根据国家监督抽检计划,通过“双随机”的形式抽取了检查对象和执法检查人员名单,共抽取放射诊疗机构294家。具体任务清单及执法检查人员名单,请各地卫生计生委、各监督机构登录国家卫生和计划生育监督信息平台(http://xxpt.wsjd.gov.cn/nhisportal/)下载执行。

检查内容按照国家卫生计生信息报告系统的内容实施,具体包括放射诊疗许可管理、放射诊疗建设项目管理、放射工作人员职业健康管理、工作场所个人防护用品管理及放射防护检测情况。

(二)省本级“双随机一公开”监管工作

省本级放射卫生“双随机一公开”监管工作主要是对放射诊疗机构的抽查,《省卫生计生委关于建立2017年省级随机抽查执法检查人员名录库的通知》(鄂卫生计生办通〔2017〕26 号)已建立了总体摇号规则、执法检查人员和职业卫生专家名录库。本次将共抽查8家放射诊疗机构,具体检查对象、内容、监督执法人员、专家等将在实施检查前由省卫生计生委通知。

各市、县的“双随机一公开”工作,请依据当地相关规定执行。

(三)全省医疗机构违法违规执业专项整治工作

各级监督执法机构要严格按照《2017年湖北省医疗机构违法违规执业专项整治行动方案》,抽查辖区内20%开展有放射诊疗工作的医疗机构。放射卫生检查内容同国家监督抽检内容。

(四)放射卫生技术服务机构的监督管理工作

根据《放射卫生技术服务机构管理办法》规定,县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作,各级监督执法机构应加强对辖区内所有放射卫生技术服务机构的监督管理。检查内容包括机构依法执业及质量管理控制的相关内容。

二、检查方法、时间安排与结果上报

(一)国家监督抽检工作

国家监督抽检工作检查方法为现场检查,并填写附件1-1内容,根据所填内容进行网络信息报告及汇总。

国家监督抽检上报内容包括网络信息报告及抽检情况汇总上报。网络信息报告需在监督工作完成后5日内上传监督检查信息:使用“业务系统”的监督机构可直接上传监督检查结果;未使用“业务系统”的监督机构,可登陆国家卫生计生信息报告系统,在系统中 “双随机监督功能模块”填报监督检查记录。抽检情况汇总需上报附件1-2,1-3表。

各地请于10月底前完成监督工作,适时网络直报,并于11月1日前完成抽检情况汇总及上报。

(二)省本级“双随机一公开”监管工作

省本级抽检工作检查方法也为现场检查,并填写附件1-1表内容,根据所填内容对检查中发现的问题进行汇总,填报1-3表。各检查组按照省卫生计生委实施检查前的部署,按照时间要求进行上报。

(三)全省医疗机构违法违规执业专项整治工作

全省医疗机构违法违规执业专项整治工作对放射卫生检查部分,检查方法为现场检查,并填写附件1-1表内容,根据填写内容完成附件1-2表、1-3表汇总,并于8月1日前上报。

各地可对以上三项工作统筹安排,同时进行,按不同的检查对象和上报时间、上报项目完成各项工作。

(四)放射卫生技术服务机构的监督管理工作

对放射卫生技术服务机构进行现场监督检查,并填写附件2检查表。上报内容为所有机构检查表的电子版及纸质版复印件(加盖监督执法机构公章),于7月1日前由各市州统一上报。

三、工作要求

(一)严格执法并加强督办

各地在监督检查过程中,要严格执法,对放射诊疗或放射卫生技术服务工作中的违法违规行为,要依法查处,并加强督办。

(二)及时上报监督执法信息

要及时在国家卫生和计划生育监督信息平台上传、填报监督信息和行政处罚信息。国家监督抽检信息网络上报由检查人填报,国家监督抽检情况汇总、省本级“双随机一公开”、专项整治行动的信息由当地填报。监督工作中发现被监督单位信息卡中的人员数量信息发生变化时,请及时补充修正;发现许可信息变化时,请联系省局补充修正。

省局将适时组织工作组,对全省职业卫生监督工作开展督导检查。

四、联系方式

联 系 人:房晓光,胡荣祥

联系电话:027-87871129

邮    箱:309117706@qq.com

 

 

附件:

1-1.双随机检查及医疗机构违法违规执业专项整治现场检查表

1-2.双随机检查及医疗机构违法违规执业专项整治汇总表

1-3.双随机检查及医疗机构违法违规执业专项整治存在问题清单

2.  放射卫生技术服务机构检查表

 

 

 

                            2017年5月5日


附件1-1          双随机检查及医疗机构违法违规执业专项整治现场检查表

 

医疗机构名称:                                                联系人:                 联系电话:                

检查项目

检查内容和方法

检查结果

备注及说明

机构许可

查《放射诊疗许可证》正、副本

许可证号:

许可日期:

是否按期校验:是   否

放射诊疗建设项目情况

查新、改、扩建放射诊疗建设项目总

体情况

有新、改、扩建放射诊疗建设项目,数量   个

指还未经许可的建设项目

查新、改、扩建放射诊疗建设项目未经预评价审核同意,擅自施工的或未经竣工验收,擅自投入使用的情况

未经预评价审核同意,擅自施工的  个;未经竣工验收擅自投入使用的   个

指还未经许可的建设项目

放射诊疗工作场所安全防护情况

 

1.检查放射卫生档案、工作记录、相关报告(检测报告)。

2.现场监督检查

 

工作场所数       个。

1台放射诊疗设备相应的工作场所视为1个场所;PET-CT或SPECT如与相应的开放性同位素工作场未分开,视为1个放射诊疗场所;单独的无设备的核医学工作场所视为1个放射诊疗场所

机房电离辐射警告标志符合要求数     个

 

能出具一年内场所防护检测报告数      个,合格数    个

检测机构资质应符合要求

工作人员、患者、受检者个人防护用品

配备完整数    个,

使用数     个 

各类型机房放射防护用品配备要求见GBZ130-2013标准

放射诊疗设备许可及性能检测情况

查《放射诊疗许可证》批准设备相关资料

在用放射诊疗设备数     个,许可批准设备数    个。

按照放射诊疗许可证进行核对

一年内状态检测报告数     个,合格数     个。

检测机构资质应符合要求

放射工作人员管理情况

{C}{C}{C}1.  {C}{C}{C}查放射工作人员名录;

{C}{C}{C}2.  {C}{C}{C}培训、职业健康检查、个人剂量监测资料;

{C}{C}{C}3.  {C}{C}{C}将报告与人员名单、现场人员核对

在岗放射工作人员总数     名

 

按规定进行职业健康检查     名

可出具两年内体检报告视为按规定进行

按规定进行卫生防护知识培训     名

可出具两年内培训证明视为按规定进行

按规定进行个人剂量监测     名

要求出具一年四次检测报告

按照规定建立健康管理档案     名

 

         

医疗机构负责人:              监督员:                 检查日期:       年 月  日

 

附件1-2             双随机检查及医疗机构违法违规执业专项整治汇总表

                        市(州)              填表人                    联系电话                 

序号

县(区)名称

许可证情况

校验

建设

项目

工作场所

检测情况

防护

安全

放射诊疗

设备

放射工作人员管理

 

 

单位数

应校验数

实校验数

项目数

审查数

场所数

检测数

合格数

场所数

按照要求设置电离辐射警示标志数

工作人员防护用品配备齐全 数

 

患者防护用品配备齐全数

设备

总数

已许可设备数

状态检测数

合格数

工作人员总数

职业健康检查数

防护知识培训数

个人剂量检测数

建立健康管理档案数

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

填表人:     填表日期:              审核人:      单位负责人(签字):          单位(盖章)


 

附件1-3

 

双随机检查及医疗机构违法违规执业专项整治

存在问题清单

 

序号

机构名称

问题清单

处理意见

1

 

 

 

2

 

 

 

 

3

 

 

 

 

4

 

 

 

 

5

 

 

 

 

6

 

 

 

 

7

 

 

 

 

8

 

 

 

 

9

 

 

 

 

10

 

 

 

 

11

 

 

 

 

12

 

 

 

 

13

 

 

 

 

 

 

附件2      放射卫生技术服务机构检查表

 

 

一、机构基本情况

机构名称

 

法定代表人

 

机构地址

 

邮政编码

 

联系人

 

职务

 

电话

 

取得资质时间

1.第一次取得资质时间:

2.增加项目及时间:

   项目1:                             时间: 

项目2:                             时间:

项目3:                             时间: 

项目4:                             时间:

3.最近一次资质延续时间:

备注:若无增项或资质延续情况,填写“无”。

服务范围及资质等级

1.建设项目评价

(1)甲级资质□    (2)乙级资质□

2.放射卫生防护性能检测

(1)性能检测□    (2)防护检测□

3.个人剂量监测       □

备注:1、在□中打勾;2、提交附本复印件

档案情况

1.是否建立技术服务工作档案。          是□      否□

2.技术服务工作档案内容是否完整规范。  是□      否□

质量管理体系情况

1.开展的放射卫生技术服务工作是否纳入质量管理体系。

是□      否□ 

2.质量管理体系运行过程中是否有相关记录。

是□      否□

           

 

监督员签名:                                    陪同人员签名:

年  月  日                                       年  月  日

 

 

二、人员情况

 

姓名

出生

年月

培训证号

学历

职称

从事专业

硕士及以上

本科

大专以下

高级

中级

初级及以下

管理

评价

检测

个人剂量

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合计

--

--

--

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

备注:从事专业可多选。

 

监督员签名:                                    陪同人员签名:

年  月  日                                       年  月  日

 

三、设备情况

序号

设备名称

型号

生产厂家

计量检定

(校准)有效期

状态

1

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

7

 

 

 

 

 

8

 

 

 

 

 

9

 

 

 

 

 

10

 

 

 

 

 

11

 

 

 

 

 

12

 

 

 

 

 

备注:1、有多个同型号仪器应分别填报,报废设备不填报。2、若未检定,填写“未检定”。3、“状态”填写“正常、维修”。

监督员签名:                                                                  陪同人员签名:

年  月  日                                                                         年  月  日

 

四、工作开展情况

(一)抽查评价报告5份              合理缺项 □

序序号号

报告名称及编号

格式和内容

法规和标准引用

是否存在重要数据错误

评价内容与项目是否相符

危害因素识别分析与项目是否相符

评价

结论

符合要求

基本符合要求

不符合要求

不全

错误

相符

不相符

相符

不相符

正确

错误

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

综合情况:1、2016年预评报告数    ,控评报告数      。2、抽查报告中是否有出具虚假报告的情形,无□;有□,事实是:

备注:根据实际情况,尽可能抽取预评报告2份,控评报告3份。无评价资质的单位属合理缺项。

监督员签名:                                                                          陪同人员签名:

年  月  日                                                                               年  月 日

 

 

 

 

四、工作开展情况

 

(二)抽查检测报告5份

 

序号

检测设备或场所名称及报告编号

检测方法是否符合现行法规、标准

法规和标准引用

是否有重要数据错误

原始记录

检测布点

检测

报告

符合

基本符合

不符合

不全

错误

完整

不完整

规范

不规范

规范

不规范

规范

不规范

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

综合情况:1、2016年防护检测报告数      。2、抽查报告中是否有出具虚假报告的情形,无□有□,事实是:

 

监督员签名:                                                                          陪同人员签名:

年  月  日                                                                               年  月  日

 

四、工作开展情况

 

(三)抽查5单位批次个人剂量监测报告         合理缺项 □

 

序号

医疗机构名称及监测周期、报告编号

监测方法是否符合现行法规、标准

原始记录

监测报告

对调查水平(≧5mSv)的单位是否发调查函

符合

基本

符合

不符合

完整

不完整

规范

不规范

规范

不规范

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

综合情况:1、2016年个人剂量监测人数       。2、抽查报告中是否有出具虚假报告的情形,无□有□,事实是:

备注:无个人剂量监测资质的单位属合理缺项。

监督员签名:                                                                          陪同人员签名:

年  月  日                                                                               年  月  日