湖北省卫生计生委综合监督局

今天是:

当前位置: 首页 >> 新闻中心 >> 通知公告

关于印发《办理医疗卫生机构不合理诊疗案件适用罚则指导意见(试行)》的通知

发布时间:2017-09-04 来源:湖北省卫生计生委综合监督局 阅读次数:  字体大小: 切换大字体 切换小字体 默认字体大小

各市、州、直管市、神农架林区卫生计生委综合监督执法局:

为加强对医疗卫生机构医疗质量监督管理,规范医疗服务行为,严格依法办理医疗卫生机构不合理诊疗案件,我局组织制定了《关于办理医疗卫生机构不合理诊疗案件适用罚则指导意见(试行)》,现印发给你们,请参照执行。

湖北省卫生计生委综合监督局

2017年8月22日

关于办理医疗卫生机构不合理诊疗案件

适用罚则指导意见(试行)

近年来,部分医疗卫生机构对医疗质量管理不严、医疗服务行为不规范,放松了对医务人员职业道德教育,出现了少数医疗卫生机构通过虚开检查项目、处方、病历文书资料,降低入院标准,虚列服务项目,采取挂床住院等方式套取国家专项资金的不法行为,严重扰乱正常医疗秩序,社会影响恶劣。为依法全面履行卫生计生行政执法法定职责,加大对此类不法行为的打击力度,统一法律适用标准,提高案件办理质量,特制定本意见,供各地在执法检查过程中参照执行。

一、转变观念,提高认识

医疗质量直接关系到人民群众的健康权益和对医疗服务的切身感受,持续改进质量,保障医疗安全,是卫生事业改革和发展的重要内容和基础,加强对医疗卫生机构医疗服务质量的监督管理,是卫生监督义不容辞的职责。全省卫生计生行政执法机构一定要从切实维护人民群众健康权益,规范医疗服务市场良好秩序的高度,认识查处医疗卫生机构不合理诊疗案件的必要性和紧迫性。对于检查中发现或其他确切线索来源的有关医疗卫生机构套取国家专项资金的案件,应立足本职,做到有案必立,有案必查,不得简单以国家专项资金监管权不在卫生计生部门而推卸对医疗卫生机构医疗服务的监督责任。

二、立足本职,把握重点

查处不合理诊疗案件应立足于卫生计生行政执法机构的医疗服务监督职责,从医疗卫生机构、卫生技术人员依法依规执业等方面找准切入点。重点查处医疗卫生机构处方管理、卫生技术人员执业规则、诊疗行为规范、医德医风、制度建设等领域存在的问题,综合运用相关法律依据及行政管理措施,统一适用标准,依法严肃追究从机构到人员的法律责任,依法处理,严格查办,做到不越位,不缺位,不错位。

三、对标法规,执法有据

根据现有医疗卫生法律法规和规章的规定,违法行为主要包括但不限于以下三种情形,需要办案机构和人员根据具体违法情节进行分析、定性。一是关于未经医师(士)亲自诊断,出具虚假医疗文书,虚开医药费发票,以及医师利用职务便利,牟取不当利益,与患者同谋以骗取国家专项资金的情形,二是关于开具大处方、过度诊疗、乱收费的情形,三是关于违法开具麻醉药品和精神药品处方的情形(三种情形对机构及人员的定性依据及适用罚则见附件)。同时,对于医疗机构违反相应的法律、法规、规章应受到行政处罚的,应当在作出行政处罚决定后,根据《湖北省医疗机构不良执业行为记分管理办法》(鄂卫生计生发〔2017〕18号)的具体规定对医疗机构进行不良执业行为记分。

四、准确适法,科学量罚

一是严格遵守《行政处罚法》中规定的一事不二罚原则。即不得以同一事实和理由对行为人的同一个违法行为给予两次以上罚款的行政处罚。如当事人以欺诈、伪造证明材料或者其他手段骗取社会保险基金支出的,已被社会保险行政主管部门予以罚款的,卫生计生行政执法机构不得以同一事实和理由对同一当事人再次进行罚款,但可以依法实施其他如警告、暂停执业活动、吊销相关执业证书等种类的行政处罚。

二是同一相对人实施两种以上违法行为,没有牵连关系的,应当分别量裁,合并处罚。有牵连关系的,适用吸收原则,选择较重的违法行为从重处罚。

三是严格遵循法律冲突的适用规则。实施行政处罚,必须以法律、法规和规章为依据,对上位法与下位法之间有不同规定的,适用上位法。上位法有原则性规定,下位法依据上位法,且就同一问题作出更具体、更详细规定的,应当优先适用下位法。同一机关制定的一般法与特别法之间有不同规定的,应当适用特别法的规定。同一机关制定的新的规定与旧的规定不一致的,适用新的规定。

四是规范行使行政处罚自由裁量权。行使自由裁量权应将《湖北规范卫生行政处罚自由裁量权指导规则》(试行)、《湖北卫生行政处罚自由裁量指导标准》(试行)作为参照标准(由于该规范性文件试行有效期已过,在这两个规范性文件重新修订实施前,不在行政处罚决定书上直接引用该规范性文件,但可作为合议中对处罚把握衡量幅度的方法和标准),性质相同情节相当的同类案件,行政处罚的种类和幅度应基本一致,以避免行政执法裁量不当、处罚畸轻畸重、宽严失度等情形的发生,提高行政执法的公正性和公信力。

五是做好行政执法与刑事司法衔接,不得以行政处罚代替刑事责任的追究。案件调查终结后,当事人行为涉嫌犯罪的,报经卫生计生行政部门主要领导同意,移送具有管辖权的公安机关,同时抄报该公安机关对应的人民检察院;在移送案件时已经作出行政处罚决定的,不停止执行,但应当于作出行政处罚决定十日以内,将行政处罚决定书一并抄送上述司法机关;对公安机关决定不予立案的案件或公安机关对发现的违法行为,经审查,没有犯罪事实,或者立案侦查后认为犯罪事实显著轻微,不需要追究刑事责任,但依照有关卫生法律、法规或者规章的规定应当给予行政处罚的,应当依法实施行政处罚;司法机关作出刑事处罚决定,但不足以消除这些活动对社会造成的危害时,还应当依法对当事人作出暂停执业活动、吊销相关执业证书、吊销许可证等行政处罚。

附件

对机构及人员的定性依据及适用罚则

序号

适用情形

适用

主体

定性依据

(根据具体案情选择确定)

适用罚则

(根据具体案情选择确定)

1

一、关于未经医师(士)亲自诊断,出具虚假医疗文书,虚开医药费发票,以及医师利用职务便利,牟取不当利益,与患者同谋以骗取国家专项资金的情形

医疗

卫生

机构

《医疗机构管理条例》第三十二条:未经医师(士)亲自诊查病人,医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产,医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告。《医疗机构管理条例实施细则》第五十五条:医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。第五十六条:医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。第五十七条:医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核,把“严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。第五十八条:医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关教材,督促医务人员恪守职业道德。《医疗质量管理办法》第十二条:二级以上医院各业务科室应当成立本科室医疗质量管理工作小组,组长由科室主要负责人担任,指定专人负责日常具体工作。医疗质量管理工作小组主要职责是:(一)贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度;(五)对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育;第二十三条:医疗机构应当加强病历质量管理,建立并实施病历质量管理制度,保障病历书写客观、真实、准确、及时、完整、规范。

《医疗机构管理条例》第四十九条:违反本条例第三十二条规定,出具虚假证明文件的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告;对造成危害后果的,可以处以1000元以下的罚款;对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。《医疗机构管理条例实施细则》第八十二条:出具虚假证明文件,情节轻微的,给予警告,并可处以五百元以下的罚款;有下列情形之一的,处以五百元以上一千元以下的罚款:(一)出具虚假证明文件造成延误诊治的;(二)出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的;(三)造成其他危害后果的。对直接责任人员由所在单位或者上给机关给予行政处分。《医疗质量管理办法》第四十四条:医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生计生行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处三万元以下罚款;对公立医疗机构负有责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分:(一)未建立医疗质量管理部门或者未指定专(兼)职人员负责医疗质量管理工作的;(二)未建立医疗质量管理相关规章制度的;(三)医疗质量管理制度不落实或者落实不到位,导致医疗质量管理混乱的;(六)其他违反本办法规定的行为。

医师

《执业医师法》第二十二条:医师在执业活动中履行下列义务:(一)遵守法律、法规,遵守技术操作规范;(二)树立敬业精神,遵守职业道德,履行医师职责,尽职尽责为患者服务;第二十三条:医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊断、调查,并按照规定及时填写医学文书,不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师

《执业医师法》第三十七条:医师在执业活动中,违反本法规定,有下列行为之一的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其医师执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)违反卫生行政规章制度或者技术操作规范,造成严重后果的

1

一、关于未经医师(士)亲自诊断,出具虚假医疗文书,虚开医药费发票,以及医师利用职务便利,牟取不当利益,与患者同谋以骗取国家专项资金的情形

医师

不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。第二十七条:医师不得利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。

;(四)未经亲自诊查、调查,签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的;(五)隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的;(十)利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的;

护士

《护士条例》第十六条:护士执业,应当遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范的规定。第十七条第二款:护士发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范规定的,应当及时向开具医嘱的医师提出;必要时,应当向该医师所在科室的负责人或者医疗卫生机构负责医疗服务管理的人员报告。

《护士条例》第三十一条:护士在执业活动中有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正,给予警告;情节严重的,暂停其6个月以上1年以下执业活动,直至由原发证部门吊销其护士执业证书:(二)发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定,未依照本条例第十七条的规定提出或者报告的;

2

二、关于开具大处方、过度诊疗、乱收费的情形

医疗

卫生

机构

《医疗机构管理条例实施细则》第五十五条:医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。第五十六条:医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。第五十七条:医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核,把“严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。第五十八条:医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关教材,督促医务人员恪守职业道德。《处方管理办法》第四十三条:医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。第四十四条:医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表(附件2),对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。第四十五条:医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。第四十六条:医师出现下列情形之一的,处方权由其所在医疗机构予以取消:(一)被责令暂停执业;(二)考核不合格离岗培训期间;(三)被注销、吊销执业证书;(四)不按照规定开具处方,造成严重后果的;(五)不按照规定使用药品,造成严重后果的;(六)因开具处方牟取私利。《医疗质量管理办法》第十七条:医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南、临

《医疗质量管理办法》第四十四条:医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生计生行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处三万元以下罚款;对公立医疗机构负有责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分:(一)未建立医疗质量管理部门或者未指定专(兼)职人员负责医疗质量管理工作的;(二)未建立医疗质量管理相关规章制度的;(三)医疗质量管理制度不落实或者落实不到位,导致医疗质量管理混乱的;(六)其他违反本办法规定的行为。《湖北省医疗机构管理实施办法》第四十二条:医疗机构从事诊疗活动有下列情形之一的,由县级以上地方卫生行政部门给予警告,责令限期改正,并根据情节处以3000元以下的罚款:

(三)违反规定乱收费、多收费,侵害患者合法权益的。第四十三条:医疗机构有下列情形之一的,由县级以上地方卫生行政部门给予警告,责令限期改正,对直接责任人由所在单位或者上级行政机关给予行政处分:(二)不按规定使用各种医疗文书的;(三)不执行医疗工作制度和诊疗常规的;

2

二、关于开具大处方、过度诊疗、乱收费的情形

药师

理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。第三十七条:药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。第四十条:药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。

《处方管理办法》第五十八条:药师未按照规定调剂处方药品,情节严重的,由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评,给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。

护士

《护士条例》第十七条第二款:护士发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范规定的,应当及时向开具医嘱的医师提出;必要时,应当向该医师所在科室的负责人或者医疗卫生机构负责医疗服务管理的人员报告。

《护士条例》第三十一条:护士在执业活动中有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正,给予警告;情节严重的,暂停其6个月以上1年以下执业活动,直至由原发证部门吊销其护士执业证书:(二)发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定,未依照本条例第十七条的规定提出或者报告的;

3

三、关于违法开具麻醉药品和精神药品处方的情形

医疗

卫生

机构

《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。  设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时,应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门,并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。第三十八条:医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。  医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。第四十一条:医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。

《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条:取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分:(一)未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;(二)未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,或者未依照规定进行处方专册登记的;(三)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的;(四)紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。第七十五条:提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的,由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件。

3

三、关于违法开具麻醉药品和精神药品处方的情形

医师

《执业医师法》第三条第一款:医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平,发扬人道主义精神,履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。第二十二条:医师在执业活动中履行下列义务:(一)遵守法律、法规,遵守技术操作规范;(二)树立敬业精神,遵守职业道德,履行医师职责,尽职尽责为患者服务;第二十五条:医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当治疗外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条第一款:医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。第三款:医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则,使用麻醉药品和精神药品。第四十条第一款:执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。

《执业医师法》第三十七条:医师在执业活动中,违反本法规定,有下列行为之一的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其医师执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(七)不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的;《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条第一款:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。第二款:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

处方调配人员、核对人员

《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十条第二款:对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条第三款:处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。